11月11日，新華制藥（000756.SZ）發(fā)布公告稱，近日，公司之全資子公司山東淄博新達(dá)制藥有限公司（下稱“新達(dá)制藥”）收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的非布司他片《藥品注冊證書》，批準(zhǔn)本品上市許可申請。
據(jù)介紹，非布司他為2-芳基噻唑衍生物，是一種黃嘌呤氧化酶抑制劑，通過抑制尿酸合成降低血清尿酸濃度，適用于具有痛風(fēng)癥狀的高尿酸血癥的長期治療，使用方式為口服。非布司他具有高度選擇性，作用強(qiáng)于別嘌醇，主要通過肝臟代謝，不依賴腎排出，對輕中度腎功能不全者安全有效，副作用小，療效確切。
新華制藥表示，新達(dá)制藥申報(bào)的非布司他片（20mg）于2024年11月通過國家藥品監(jiān)督管理局審批，有利于豐富本公司產(chǎn)品系列，提升本公司核心競爭力。
（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 楊佳琪）
|
