新華醫(yī)療（600587.SH）11月26日晚發(fā)布關(guān)于公司產(chǎn)品獲得三類醫(yī)療器械注冊證的公告稱，該公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》，產(chǎn)品名稱為一次性使用血液透析管路，注冊人名稱為山東新華血液技術(shù)有限公司。該產(chǎn)品由動(dòng)脈管路、靜脈管路、補(bǔ)液管路、連接管路、沖洗器和廢液袋組成；與血液透析設(shè)備配合使用，用于體外血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血液灌流串聯(lián)血液透析及單純超濾治療。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)數(shù)據(jù)查詢信息，截至目前，國內(nèi)同行業(yè)有31家公司已取得同類產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證。
新華醫(yī)療表示，血液透析管路產(chǎn)品的批準(zhǔn)上市能夠滿足血液透析不同治療模式需求，為客戶提供多種選擇，豐富了公司血液凈化耗材產(chǎn)品線，有利于提升公司的核心競爭力。
（大眾新聞·經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報(bào)記者 孫羅南）
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