經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者 段海濤
日前，《濟(jì)南市支持創(chuàng)新醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施（2024年）》（以下簡稱《若干措施》）印發(fā)，濟(jì)南將聚焦創(chuàng)新醫(yī)藥領(lǐng)域推出八大方面33條舉措，打通全產(chǎn)業(yè)鏈，為生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展再加碼。
據(jù)了解，為推動生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)更快發(fā)展，濟(jì)南將扎實(shí)推進(jìn)《若干措施》的各項重點(diǎn)任務(wù)，緊盯產(chǎn)業(yè)發(fā)展前沿，加速醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，加快培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，著力打造五大特色產(chǎn)業(yè)鏈群。
生物藥化學(xué)藥領(lǐng)域，重點(diǎn)發(fā)展抗體藥物、重組蛋白及多肽藥物、核酸、基因及細(xì)胞等生物藥化學(xué)藥及高端新型制劑，加快新藥創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化步伐。
中醫(yī)藥領(lǐng)域，加快中醫(yī)藥新藥研發(fā)，優(yōu)化提升“智慧中藥房”產(chǎn)業(yè)模式。
醫(yī)療器械領(lǐng)域，加大高性能醫(yī)用高分子產(chǎn)品、骨科修復(fù)與植入材料及器械等產(chǎn)品的研發(fā)力度。
醫(yī)美抗衰領(lǐng)域，加快推進(jìn)功能糖、蛋白質(zhì)、多肽等六大類功能原料產(chǎn)業(yè)化，逐步完善高端化妝品、醫(yī)美醫(yī)療器械產(chǎn)品矩陣。
特醫(yī)食品領(lǐng)域，重點(diǎn)推進(jìn)形成以特醫(yī)食品為主導(dǎo)，以老年食品、運(yùn)動食品、保健(功能)食品、關(guān)鍵功能性原料制造為輔的多元化產(chǎn)品體系。
經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者注意到，濟(jì)南將優(yōu)化工作流程，支持創(chuàng)新藥械加速審評審批。擴(kuò)充創(chuàng)新藥械審評審批資源，爭創(chuàng)藥品審評核查濟(jì)南分中心，對創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)實(shí)行審評服務(wù)前置，提供一站式服務(wù)；提高醫(yī)療器械檢驗(yàn)服務(wù)效率，將無源醫(yī)療器械平均檢驗(yàn)時限由90個工作日縮減至60個，有源產(chǎn)品由130個工作日縮減至90個。
賽克賽斯生物科技股份有限公司有關(guān)負(fù)責(zé)人在接受經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報記者采訪時表示，公司在止血及手術(shù)防粘連類、介入栓塞類及醫(yī)用封合類等生物材料領(lǐng)域擁有國內(nèi)領(lǐng)先技術(shù)，“可吸收硬腦膜封合醫(yī)用膠”是全國第一個國家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的產(chǎn)品，2024年公司申報的“可吸收蠟狀骨封閉材料”、“可吸收硬膜修補(bǔ)封合劑”被列為省重點(diǎn)項目，后期將獲得前置審評的機(jī)會。
該人士表示，目前，高端生物醫(yī)用材料的市場仍被國外公司占據(jù)，政府正加大政策支持和引導(dǎo)，鼓勵國內(nèi)企業(yè)創(chuàng)新，打破國外壟斷，促進(jìn)高端國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展，形成新質(zhì)生產(chǎn)力。賽克賽斯將抓住這一歷史機(jī)遇，不斷加大投入，堅持科技創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量跨越式發(fā)展，為中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)貢獻(xiàn)力量。
據(jù)介紹，2023年，濟(jì)南市生物醫(yī)藥與大健康產(chǎn)業(yè)規(guī)模以上企業(yè)達(dá)到603家，實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入2229.6億元。從產(chǎn)業(yè)規(guī)模看，現(xiàn)有醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)上企業(yè)86家、醫(yī)療器械制造業(yè)規(guī)上企業(yè)41家。從研發(fā)創(chuàng)新看，全市累計藥品批準(zhǔn)文號1333個，2-3類醫(yī)療企業(yè)批件1397個，通過一致性評價藥品279個，均居全省首位。
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