近日,未名醫(yī)藥(002581.SZ)公告稱,天津藥監(jiān)局對其控股子公司天津未名生物醫(yī)藥有限公司(下稱“天津未名”)進行了藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查,查出天津未名相關藥品生產行為不符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010年修訂)要求,對天津未名采取暫停生產、銷售風險控制措施。
經濟導報記者注意到,此前就有多地暫停采購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑,這對于連年虧損的未名醫(yī)藥而言,無疑是“雪上加霜”。
核心子公司遭停產整頓
公告顯示,天津未名主要從事人干擾素藥品的生產與銷售,注冊資本22823.41萬元,未名醫(yī)藥持股60.57%,為其控股股東。2024年,天津未名實現營業(yè)收入2.17億元、凈利潤-1400.37萬元,分別占同期未名醫(yī)藥營業(yè)收入的60.09%、合并報表凈潤的9.8%,是未名醫(yī)藥的重要子公司。
未名醫(yī)藥提到,天津未名需完成整改驗收工作方能恢復生產,暫停銷售的產品需要按國家藥監(jiān)局標準檢驗合格后方能重新銷售使用。在此期間,天津未名的銷售及回款將受到不利影響。
目前,未名醫(yī)藥預計天津未名停產時間不超過三個月,但根據相關規(guī)定,若天津未名三個月內無法恢復生產,則未名醫(yī)藥可能觸發(fā)其他風險警示的情形,即有可能被實施ST(特別處理)。
經濟導報記者注意到,此次不是天津未名第一次出現生產問題。在2024年年報中,未名醫(yī)藥披露,近期,上海市藥監(jiān)局對天津未名生產的1批“人干擾素α2b噴霧劑”(批號JB240619)進行抽檢,檢驗結果為“生物學活性不符合規(guī)定”。未名醫(yī)藥已經決定對所有在市場流通的人干擾素α2b噴霧劑暫停銷售并召回,待進一步排查結果出具后再恢復供應。
該產品曾在江西省醫(yī)療保障局2023年12月牽頭開展的29省份干擾素省際聯(lián)盟集中帶量采購中中標,但因抽檢結果不合格,截至4月28日,已有上海、浙江、內蒙古、西藏等多地相繼發(fā)布通知,暫停采購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑。
因受召回事件影響,未名醫(yī)藥沖減當期營業(yè)收入2316.72萬元。未名醫(yī)藥當時表示,若公司未來出現藥品質量問題而違反《藥品管理法》等法律法規(guī),將面臨更大的處罰力度。
近三年持續(xù)虧損
作為一家醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè),未名醫(yī)藥主營業(yè)務包含干擾素、神經生長因子、生物醫(yī)藥CRO/CDMO、疫苗和醫(yī)藥中間體五大生物醫(yī)藥優(yōu)勢板塊,但近幾年其業(yè)績表現并不理想。
自2016年未名醫(yī)藥實現最高凈利潤4.17億元以來,該公司業(yè)績便持續(xù)下滑。財務數據顯示,近三年來,未名醫(yī)藥持續(xù)虧損。2022年到2024年,未名醫(yī)藥營業(yè)收入分別為3.57億元、4.30億元和3.60億元,同比分別增長-11.33%、20.36%和-16.14%;凈利潤分別為-86.82萬元、-3.32億元、-1.43億元,同比分別增長-100.31%、-37415.86%和55.66%。其中,2023年創(chuàng)其自上市以來的最差業(yè)績,2024年虧損有所收窄。
其中,2022年至2024年,未名醫(yī)藥干擾素業(yè)務的營收占比分別為79.52%、70.56%、60.09%;此外,干擾素產品的毛利率在2024年也達到了79.92%,是公司毛利率最高的產品板塊。如今,天津未名作為未名醫(yī)藥最核心的收入來源,又因藥品生產不合規(guī)被責令整改,未名醫(yī)藥恐面臨經營危機。
此外,去年未名醫(yī)藥還頻頻暴露內控合規(guī)問題,年內收到多份監(jiān)管函件,涉及信披違規(guī)、關聯(lián)交易隱匿等多起事件。
2024年2月,未名醫(yī)藥因未按規(guī)定披露關聯(lián)方資金往來、未按規(guī)定披露對外擔保、2022年度業(yè)績預告信息披露不準確這三項原因,收到山東證監(jiān)局警示函。4月,因未按規(guī)定披露關聯(lián)方及非經營性關聯(lián)交易和未按規(guī)定及時披露重要合同及合同履行的重大進展,未名醫(yī)藥被證監(jiān)會做出罰款310萬元并對相關責任人市場禁入5—10年的處罰。11月,再曝原高管之女內幕交易、未名醫(yī)藥股票被深圳證監(jiān)局沒收違法所得并處以150萬元罰款事件。
未名醫(yī)藥出現的諸多問題也影響了投資者信心。今年以來,其股價呈波動下跌趨勢,截至4月25日收盤報收7.42元/股、跌9.95%,今年累計跌30.26%,市值48.95億元。4月28日,未名醫(yī)藥開盤跌停,報6.68元/股。
對于天津未名整改進度、多地暫停藥品采購是否導致高額存貨減值以及內控問題,經濟導報記者向致未名醫(yī)藥郵箱發(fā)送了采訪郵件,但截至發(fā)稿暫未收到回復。
(大眾新聞·經濟導報記者 楊佳琪)

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