9月9日,榮昌生物(688331.SH)股價突破100元,盤中最高價達111.6元,較年內股價最低點24.11元大漲363%。目前,其已成為山東第四只股價超過百元的股票。
治療干燥綜合征的新藥申請獲批
榮昌生物是一家創新藥企,主要產品包括泰它西普(自身免疫領域)、維迪西妥單抗(抗腫瘤領域),以及在研藥品RC28、RC88、RC148、RC278等,為自身免疫疾病、腫瘤疾病、眼科疾病等重大疾病領域提供臨床解決方案。

在股價突破百元的當日(9日),該公司宣布泰它西普治療干燥綜合征的上市申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)受理,成為干燥綜合征領域全球首個申請上市的生物藥。
截至9月9日收盤,榮昌生物漲幅為11.92%,報收104.09元/股,全天換手率12.82%,成交量2079萬股。據悉,在山東A股公司中,目前榮昌生物股價僅次于中際旭創(300308.SZ)、惠城環保(300779.SZ)、云路股份(688190.SH)。
干燥綜合征是一種慢性炎癥性自身免疫疾病,并發癥較多,除了外分泌腺受損的癥狀,還會有關節炎、肌痛、皮疹等腺體外表現,以及多系統內臟損害,長期影響患者生活質量。我國干燥綜合征的患病率為0.3%-0.7%(約420-980 萬人),且呈上升趨勢。
目前,全球尚無治療干燥綜合征的靶向藥物獲批上市,此次泰它西普治療該適應癥的國內上市申請獲受理,意味著該藥有望成為干燥綜合征領域首個對因治療的有效手段。目前,泰它西普的干燥綜合征適應癥已獲美國FDA授予的快速通道資格,并獲準在美國開展Ⅲ期臨床試驗,治療系統性紅斑狼瘡(SLE)、類風濕關節炎(RA)、全身型重癥肌無力(gMG)三個適應癥已先后在國內獲批上市。
除了利好消息刺激股價外,今年創新藥板塊整體表現較為優異。Wind數據顯示,創新藥指數年內呈增長態勢。

興業證券認為,創新藥板塊景氣度可持續,“‘創新+國際化’的創新藥產業趨勢不變,始終是醫藥板塊的核心方向,政策預計持續支持產業,全球競爭力預計持續加強,商業化盈利預計持續兌現。”
2025上半年實現減虧
從業績表現看,榮昌生物近幾年增收不增利。2022年至2024年,該公司營業收入分別為7.72億元、10.83億元、17.17億元,歸母凈利潤分別為-9.99億元、-15.11億元、-14.68億元。
不過,2025年上半年,該公司經營面有所改善。榮昌生物2025年中報顯示,上半年實現營收10.98億元,同比增長48.02%;歸母凈利潤為-4.5億元,上年同期為-7.8億元;經營活動產生的現金流量凈額為-2.46億元,上年同期為-8.2億元。
榮昌生物在中報中表示,營收增加、凈利減虧是由于泰它西普和維迪西妥單抗銷量持續增加,產品銷售收入增加,產品毛利率持續增長,銷售費用率下降,研發投入減少等導致。
中報顯示,榮昌生物核心產品泰它西普、維迪西妥單抗銷售顯著放量。截至2025年6月30日,自身免疫商業化團隊、腫瘤商業化團隊均已完成超過1000家醫院的藥品準入。
經濟導報記者注意到,今年榮昌生物拿下了兩個“大單”。6月,榮昌生物與美國Vor Bio公司就泰它西普簽署合作協議,后者將獲得該藥物在除大中華區以外的全球范圍內開發和商業化的獨家權利。基于臨床開發進度及上市的銷售情況,Vor Bio公司將支付最高達41.05億美元的臨床注冊及商業化里程碑付款。
8月,榮昌生物與日本參天制藥株式會社全資子公司參天制藥(中國)有限公司簽署授權許可協議,就榮昌生物自主研發的RC28-E注射液展開合作,將為榮昌生物帶來一筆合計超12億元的里程碑付款及梯度銷售分成。
(大眾新聞·經濟導報記者 賈義航)

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